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红外光谱测定原料药和制剂的区别(红外光谱在药品检测中的作用)

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本文目录一览:

甾体的红外光谱为何成为甾体鉴别的重要手段。

【答案】:留体激素类药物结构复杂,有的药物之间结构上仅有很小的差异,仅靠化学鉴别法难以区别。红外光谱特征性强,为本类药物鉴别的可靠手段。各国药典中,几乎所有的甾体激素原料药都采用了红外分光光度法进行鉴别。

首先,制备样品,分别取一定量的螺甾烷醇型甾体皂苷和异螺甾烷醇型甾体样品,用kbr制备成透明片。其次,测定红外光谱,将制备好的样品片放入红外光谱仪中,分别测定红外光谱。最后,分析红外光谱,两种样品的红外光谱,找出之间的差异。

红外光谱测定原料药和制剂的区别(红外光谱在药品检测中的作用)-图1
(图片来源网络,侵删)

两种化合物的两条谱带的情况恰巧相反,容易识别。

甾体皂甙元一般为螺甾醇,单羟基取代多在3位,而当F环开裂时,则形成呋甾醇。将皂甙进行酸水解,分离甙元,经光谱测定可以确定甙元的种类。已知甙元可通过薄层层析,混和熔点和红外光谱的比较来确定。甾体皂甙中所含糖的种类较多,这一点显著地区别于三萜皂甙。

【答案】:B 红外光谱法是一种专属性很强、应用较广(固体、液体、气体样品)的鉴别方法。主要用于组分单结构明确的原料药,特别适合于用其他方法不易区分的同类药物,如磺胺类、甾体激素类和半合成抗生素类药品。

红外光谱法在药品检验中的应用及结果判定

1、红外光谱法是一种在4000~400cm-1 波数范围内测定物质吸收光谱的方法,用于化合物的鉴别、检查或含量测定。几乎每个化合物都有其独特的红外光谱,以此进行定性和结构分析。红外分光光度法定量分析的依据是化合物对红外辐射的吸收程度与其浓度的关系符合朗伯-比尔定律。红外光谱法在药物鉴别中具有独特优势。

红外光谱测定原料药和制剂的区别(红外光谱在药品检测中的作用)-图2
(图片来源网络,侵删)

2、《中国药典》(2020年版四部)指出,红外光谱法是在4000 - 40om波数范围内测定物质的吸收光谱,用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。

3、红外光谱法是有机化合物分析中广泛应用的方法。由于红外光谱的高度专属性,在药品检验中,红外光谱法常与其他理化方法联合使用,作为有机药品重要的鉴别方法。

4、在药品质量的分析检验中分光光度法最为常用。分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和(或)定量分析的方法。

5、酸碱滴定法:酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛,是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中,直到化学反应完全时为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。PH值测定方法:pH值是溶液中氢离子活度的负对数,用来表示溶液的酸度。

红外光谱测定原料药和制剂的区别(红外光谱在药品检测中的作用)-图3
(图片来源网络,侵删)

维生素C制剂分析

维生素C的分析 (一)鉴别 与硝酸银试液反应:生成银的黑色沉淀。与二氯靛酚钠试液反应:使试液颜色消失。红外光谱法。(二)检查 溶液澄清度和颜色:易氧化变色。铁和铜检查:铁盐和铜盐存在会加速维生素C氧化分解,采用原子吸收分光光度法检查。标准加入法。

易溶于水。制剂维生素C是一种水溶性的化合物,而红外光谱需要在无水、无氧条件下才能进行测试,并且其样品的制备较为困难,因此不太适合用于采用水溶性化合物的鉴别分析。制剂维生素C是一种小分子化合物,其红外光谱谱图特征相对较简单,且易受到干扰。

维生素C的结构实际上是糖类化合物,为酸性己糖衍生物,是烯醇式己糖酸内酯。醇性羟基容易被氧化而成为羰基,所以有氧化态,VC正是通过氧化态与还原态的互变,在体内起着传递电子的作用。通常用作抗氧化剂,是利用其极易被氧化的特点,代替其他物质先辈氧化,从而保护其他物质不被氧化。

在水果和蔬菜中,天然维生素C是以抗坏血酸和芸香甙起着协助抗坏血酸发挥作用的。而人工合成的维生素C是纯化学药物制剂,在效果上远不如天然维生素C。此外,服用合成制剂往往用量较大,若长期服用可在体内形成草酸,而这是形成肾脏草酸盐结石的潜在威胁。

若过量服用有可能引起腹泻、恶心、呕吐、胃痉挛等一系列胃肠道的症状。维生素C作为维生素类制剂,虽然相对用药比较安全,但是如果是长期用药,也尽量不要超量服用,长期超量服用,有可能引起停药以后的坏血病,以及尿酸盐、半胱氨酸盐、草酸盐的结石等,因此患者使用药物时,也要加以重视。

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